在國外疫情加速蔓延、對國內疫情防控醫療器材需求越來越大之際,中國采取了五項措施全面加強疫情防控醫療器材質量監管。
在國務院聯防聯控機制新聞發布會上,國家藥監局器械監管司副司長張琪介紹了這五項舉措:
一是強化監督檢查。加強對生產企業原材料采購、生產過程控制、產品出廠放行等重點環節的監督檢查,督促企業嚴格依照法規、要求和標準組織生產。對發現的問題責令企業整改到位,堅決防止不合格產品流入市場,從源頭上保障醫療器材質量安全。
二是強化質量檢驗。截至3月底,共開展針對疫情防控醫療器材的應急注冊檢驗、應急評價檢驗以及監督抽檢等各種形式的檢驗,共計8069批次??傮w質量狀況符合要求。
三是強化督導檢查。國家藥監局,市場監管總局選派多名精干執法人員赴北京、天津、浙江、湖北、廣東等14個重點省份,對疫情防控醫療器材質量監管工作進行督導檢查,督促各項工作抓實抓細抓落地。
四是嚴厲打擊違法違規行為。國家藥監局等八部門聯合組織開展嚴厲打擊制售假劣醫療器材違法行為,切實保障防控醫療器材質量安全,有關案例查處情況已在國 家級藥監局網站上公布。
五是及時公開注冊信息。對獲得批準的產品相關注冊信息在國家藥監局網站公布,并根據審批情況及時更新,為采購方選擇提供參考,也為相關部門開展出口監管工作提供便利。
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